「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、医学薬学系研究には「独立かつ公正な立場に立った倫理審査委員会による審査」による承認が必要と定められています。倫理委員会とは、臨床研究を実施する施設の長が設置する独立した委員会で、患者さんが参加する臨床研究が倫理指針に基づいて適格に計画され実行されているかを判断します。人が対象で医学薬学分野である研究に参加する施設は倫理委員会を必ず設置しなくてはなりません。